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无尘车间工程:设备、管道的设计与安装

2015/9/10 13:13:16  来源:互联网转载  发布者:小A

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设备、管道的设计与安装医药工业洁净厂房中工艺设备及管道繁多,为了防止在生产设备和工艺管道中产生、积聚微粒及微生物,同时确保设备、管道系统能安全可靠地投入生产,在设计、安装等方面应采取相应的措施。 
1.材质要求设备、管道所选材料应根据装载、贮存或输送物料的理化性质和使用工况等因素来确定,使之满足工艺要求,不吸附、不污染介质,且施工、维修方便。 
对于直接接触药物的设备、管道要求较高。规范规定1:凡与药物直接接触的设备内表面应采用不与药物反应、不释放出微粒及不吸附药物的材料;凡与药物直接接触的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材质制造;为了避免纯水、注射用水在贮存和输送中被二次污染,其管材应采用低碳优质不锈钢管或其他不污染水质的材料(如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管),阀门与管件应采用相应的材料制作。有资料表明,聚氯乙烯对水的污染是不锈钢的7.6倍,而常用的18 -8和321不锈钢由于含碳量高,同样不适宜用来制作设备和工艺管道。从洁净和灭菌要求考虑,贮存、输送纯水、注射用水、无菌介质和成品的设备、管道宜采用含碳量分别是0. 08%、0.0390的316钢和316L钢,以减少材质对药品和工艺水质的污染。 
(2)从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,以防水在横管上静止滞留。 
(3)对不允许断水的车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通枝状双向供水,引入管宜分设于室外环网的不同侧。 
(4)排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计,并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施,且排水主管不应穿过洁净度要求高的房间。 
(5) 100级的洁净室内不宜设置地漏,10000级和100000级的无尘车间也应少设地漏。其地漏所用材质应不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,在构造上应设密封盖,且开启方便,能防止废水废气倒灌,必要时还应能根据产品工艺要求消毒灭菌。 
(6)洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。 
(7)洁净厂房内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。 

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